SQP驗廠審核文件清單:(上海駿傲咨詢為您提供)
1、組織架構圖
2、管理層審查記錄
3、責任和職責描述
4、質量體系程序(包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其他流程)
5、內部審核文件(審核計劃、報告等)
6、文件監管程序和記錄(包括記錄管理)
7、供應商監管文件(供應商核準程序/標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督等)
8、產品規格/要求
9、工作要求說明/每項生產工序的工藝標準技術
10、檢驗要求說明、可接受的標準檢驗和測試報告(包括IQC的階段、過程中和最終檢驗)
11、“事故”的界定和報告程序
12、生產日程安排和程序
13、產品召回程序
14、客戶投訴記錄
15、追溯系統中的測試報告
16、整改行動報告(關于事故、內部審核、投訴等)
17、設備維護文件(計劃、程序、記錄等)
18、清理日程安排和程序
19、已核準的化學品清單、附帶相應的品牌/生產商
20、監督和測試設備的校準(計劃、程序、記錄等)
21、有害物管控文件(受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的聯系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄等)
22、最終產品的風險評估記錄
23、整個生產流程的“風險評估”記錄/計劃
24、產品測試步驟/程序
25、實驗室測試報告(包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產品等)
26、斷針處理程序(如適用的話)
27、夾雜物監控記錄(如金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄等)
28、生產前會議記錄
29、培訓(程序、培訓需求和記錄)
30、程序控制計劃
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