二、質量體系程序文件的作用
1.對影響質量的各項活動作出規定,并規定各項活動的方法、評定的準則,使各項活動處于受控之中。
2.闡明與質量活動有關人員的責任,即職責、權限、相互關系。
3.作為執行、驗證、評審質量活動的依據。
三、質量體系程序文件的結構與內容
1.質量體系程序文件的結構:封面;刊頭;刊尾;修改控制頁;正文說明。
2.質量體系程序文件的內容:
①封面:組織的標志、名稱;文件編號、文件名;擬制人、審核人、批準人及日期;頒布、生效日期;修改狀態/版號;受控狀態/保密登記;發文登記號等。
②刊頭:組織標志、名稱;文件編號、文件名;生效日期;修改狀態;發文登記號等。
③修改控制頁:修改單標號;修改人/日期;審批人/日期;修改內容簡述。
④程序的目的:說明所涉及到的有關部門的活動及控制目的。
⑤適用范圍:程序所涉及到的有關部門的活動;程序所涉及到的相關人員和產品。
⑥職責:規定負責實施該項程序的部門、人員及其責任和權限;規定與實施該項程序相關的部門、人員及其責任和權限。
⑦工作程序:按活動的邏輯順序寫出開展該項活動的各個細節;規定應做什么;明確每一項活動的實施者、時間、地點、辦法;闡述如何進行質量控制;保留記錄字樣等。
⑧引用相關文件的記錄。
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